上海医药企在美遭涉ANDA专利侵权纠纷
- 信息来源:国家海外知识产权纠纷应对指导中心
- 发布日期:2026-10-27 08:53
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10月13日,日本盐野义制药公司旗下美国企业Shionogi Inc.于美国新泽西州地区法院针对上海澳宗生物科技有限公司(Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.)及旗下美国企业AUZONE BIOLOGICAL TECHNOLOGY (USA) LTD.提起专利侵权诉讼。涉案专利(US 12,599,586)名称为“依达拉奉口服混悬液”(Edaravone suspension for oral administration)。(案号:2:26-cv-13323)
原告声称,被告未经允许,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交编号为219846的简化新药申请(ANDA),寻求批准生产、销售原告RADICAVA ORS®品牌依达拉奉药品的仿制药。若该申请被批准,原告将面临因被告实施专利侵权行为而遭受市场流失进而造成其经济损失的风险。原告请求法院命令FDA不得在涉案专利有效期内批准涉案ANDA申请,颁布禁令,责令被告承担诉讼费用。(海外知识产权纠纷应对指导泰州工作平台采编)
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