为扎实推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，筑牢医疗器械质量安全防线，赋能全市医疗器械产业高质量发展，近日，泰州市市场监管局举办全市第一类医疗器械专项业务培训。泰州市市场监管局副局长、二级调研员李萍出席活动并致辞。全市医疗器械一线监管骨干、第一类医疗器械备案人、受托生产企业负责人及质量管理人员300余人参加培训。

本次培训设置三大核心授课版块，紧扣新规条款、备案审查、不良事件处置重点内容。授课专家结合行业发展实际与典型实操案例，开展深入浅出、全面细致的专业讲解，兼具理论性与实操性。专家细致解读新修订《医疗器械生产质量管理规范》核心条款，结合当前行业发展现状剖析新规要求，讲解内容通俗易懂、贴合实际，助力全体参训人员学深悟透新规细则，精准把握合规标准。针对性讲解第一类医疗器械备案审查核心要点，系统梳理备案全流程、关键环节及注意事项，结合真实案例点明日常备案中的常见问题，进一步明确实操规范与工作标准，有效规避备案风险。详细阐释不良事件监测与处置相关规范，通过分享典型案例、拆解处置流程、传授应对思路，引导参训人员规范处置流程。

此次专项培训的成功举办，进一步统一了行业思想认识、厘清了企业合规思路、提升了政企从业人员专业能力，为新版规范落地实施筑牢坚实根基，为全市第一类医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。

下一步，泰州市市场监管局将持续聚焦产业发展需求，常态化开展精准化培训、专业化指导，积极引导企业严守质量安全底线、恪守诚信经营初心，全力推动全市医疗器械产业提质升级、行稳致远，切实守护公众用械安全，为泰州医药产业高质量发展保驾护航。