- 信息来源:市市场监管局
- 发布日期:2023-11-29 09:39
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“现场考核零缺陷,现场考试均分97.7!泰州所通过口岸所现场验收。”今年8月,随着国家验收组组长王岩宣布验收结果,泰州市药品检验院成功获批全国第29个、省内第4个口岸药品检验所,泰州也成为苏中苏北地区唯一的药品进口口岸。这是市药检院党支部对标一流、奋勇争先,不断深化巩固拓展“四强”党支部建设取得的创新成果。
十年磨一剑,在一张白纸上“零点起步”创建口岸药检所,成绩的背后浸透着太多的艰辛与不易。
“进口药品要绕道外省通关,导致物流积压久、投产周期长,也增加了进口成本,我们盼望泰州能有自己的药品进口口岸。”我市的很多医药企业提出急切诉求。2013年,市委、市政府提出了创建口岸药检所的目标要求。自此,如何尽早创成口岸药检所,缩短药品进口周期,降低企业成本,成为市药检院党支部的头等大事。
硬件设施、检验能力、人员配备等一系列问题犹如一座座大山,想要翻山越岭抵达终点,无疑是一条陡峭险峻之路。“比我们条件优越的地区都没有创成,我们能行吗?”药检院部分职工心有疑虑。
“缺什么就补什么,什么薄弱就强化什么,我们要将‘不可能’变成‘可能’!”支部书记仇雅静带领支部对照建设要求,逐条梳理问题。一个问题一个问题解决,一个目标一个目标达成。
口岸药检所验收标准之一是国际药典基本覆盖。然而,开展全员英文翻译比对工作,面临着各国药典项目繁杂、专业词汇多如牛毛、试剂配制换算复杂、人员专业领域不同等各种难题。为此,药检院党支部吹响“集结号”,实现实验室检测能力国际互认,获得国家级科学技术成果3项,获国家药典委员会药品标准提高立项9个,获国家药监局批准颁布补充检验方法9个。创造苏中地区4个“唯一”:唯一具备开展动物试验CMA药检资质、唯一实现《中国药典》现行版参数全覆盖、唯一实现国际通用药典通用参数全覆盖、唯一具备生物制品检测能力,满足了周边地区生物医药企业每年经常性进口药品3000批次的需求。
动物实验成本高,安全风险大,一直以来,本地药企都是委托外地检验,送检路程远、候检时间长、检测费用高,企业迫切希望能够实现本地就近送检。但是,动物房对安全、人员、环境、管理的要求都很高,要在短期内建成并投入使用,需要投入很多的精力和成本。
面对企业的需求和困难,药检院党支部没有任何犹豫。“即使困难再多也要建成!”仇雅静带领团队翻阅专业书籍,听取专家讲座,参与动物实验,组建动物实验团队,用最短的时间建成苏中地区唯一的动物实验法定药检机构,面向本地企业实施优惠政策,为企业节约检测成本30%。
“传统的线下委托检验周期约20个工作日,通过‘药检通’平台办理,打开网页,点击鼠标,足不出户就能提前拿到报告,市药检院为我们苏州分公司的新药提前上市按下了‘快进键’。”扬子江药业集团研发负责人说。
今年以来,市药检院党员干部凝心聚力、创新实干,把“支部建在创新项目”上,以“敢首创”的锐气,在全省率先研发“药检通”平台,集成提供设备共享、专家服务、人才培养等服务,用“数据领跑”让“企业免跑”。自今年3月“药检通”公共服务平台上线以来,已为全市262家企事业单位提供了高效服务,完成各类委托检验业务1385批次。通过平台免费开放共享价值2500万元的高端仪器设备22台套,累计为企业提供仪器设备共享服务36次,减免费用30余万元,大大缩短了产品上市周期。